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Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) Nasaltest

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Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest BfArM Sonderzulassung für Laienanwendung: 5640-S-057/21
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EIGENSCHAFTEN

VERPACKUNGSINHALT

  • Hohe Spezifität (99,13%)
  • Hohe Sensivität (96.30%)
  • Einfach anzuwenden – Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Die Tests können mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten

1 Test je Verpackung

  • 1 Testkassette
  • 1 sterile Wattestäbchen
  • 1 Extraktionsröhrchen inkl. Tropfenverschlüsse

EIGENSCHAFTEN

  • Hohe Spezifität (99,13%)
  • Hohe Sensivität (96.30%)
  • Einfach anzuwenden – Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Die Tests können mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten

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Jährliche Kapazitäten abgesichert.

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Sensitivität
Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf.
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Spezifität

Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser.

Dokumente & Zertifikate

ANWENDUNGSBESCHREIBUNG

Bedienungsanleitung in Deutsch

MSDS

Sicherheitsdatenblatt

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

Zertifikat

OFFIZELLER HÄNDLER

Zertifikat

DATENBLATT

Zertifikat

Das Unternehmen

Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd. (abgekürzt Hotgen Biotech, Aktiennummer: 688068) wurde im Juni 2005 gegründet und ist ein Hightech-Unternehmen, das sich auf die Forschung & Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen und öffentlichen Sicherheitsinspektionsprodukten der In-vitro-Diagnostik (IVD) im Bereich der Biomedizin konzentriert und im September 2019 auf dem China Sci-Tech Innovation Board (STAR Market) gelandet ist. Nach serval Jahren der Forschung & Entwicklung.

 

Hotgen Biotech hat eine Entwicklungsplattform für bioaktive Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik, eine F&E-Technologieplattform für die Erkennung von abnormalen Proteinen in der Zuckerkette (Zuckererfassung), eine F&E-Technologieplattform für Magnetpartikel-Chemilumineszenz, eine F&E-Technologieplattform für Up-Converting-Phosphor und eine kolloidale Gold-Immunschicht entwickelt, Die acht großen Technologieplattformen wie die Fällungs-F&E-Plattform, die F&E-Technologieplattform für Enzym-Immunoassays, die F&E-Plattform für molekulare Diagnostik und die F&E-Technologieplattform für Instrumente bilden ein geschlossenes System für die F&E und Produktion von In-vitro-Diagnostika.

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